Philips Respironics Amara View Mund-Nasen-Maske Mit Minimaler Kontaktfläche

Bitte lesen Sie vor Gebrauch dieser Philips Respironics Amara View aufmerksam die Bedienungsanleitung und halten Sie sich an die Anweisungen des Herstellers. Änderungen vorbehalten. Abbildungen können vom Original abweichen.

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Masken mit Magneten – häufig gestellte Fragen zur aktualisierten Kontraindikation und Warnung – für Patienten, DME-Anbieter, Vertriebspartner und Verschreiber

1. Was ist eine Kontraindikation im Vergleich zu einer Warnung?

• Eine Kontraindikation ist eine Bedingung, unter der das Produkt nicht verwendet werden sollte, weil die Risiken die möglichen Vorteile eindeutig überwiegen. Eine Warnung macht den Patienten/die Patientin auf eine Situation aufmerksam, die den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge haben könnte, wenn sie nicht vermieden wird. Außerdem kann eine Warnung auch mögliche schwerwiegende Nebenwirkungen und Gefährdungen beschreiben. Kurz gesagt informiert eine Kontraindikation den Anwender/die Anwenderin darüber, wann ein Produkt nicht  verwendet werden sollte, während eine Warnung besagt, wie mögliche Verletzungsursachen bei der Verwendung des betreffenden Produkts vermieden werden können.

2. Was besagt die aktualisierte Kontraindikation und Warnung?

Philips Respironics aktualisiert seine bisherigen Kontraindikationen und Warnungen durch folgende zusätzliche
Angaben:
Kontraindikation:
Der Einsatz der Maske ist kontraindiziert für Patienten sowie für Haushaltsmitglieder, Betreuer und Bettpartner, die sich in
unmittelbarer Nähe von Patienten aufhalten, die die Maske verwenden, sofern bei den Patienten selber oder bei o.g.
Personengruppen Geräte implantiert sind, die von Magneten beeinflusst werden können, darunter u.a.:

• Herzschrittmacher
• Implantierbare Cardioverter/Defibrillatoren (ICD)
• Neurostimulatoren
• Magnetische metallische Implantate / Elektroden / Herzklappen im Bereich der oberen Extremitäten, des Oberkörpers oder höher (d.h. im Kopf- und Halsbereich)
• Shunts für Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit (z.B. ventrikulo-peritoneale Shunts)
• Aneurysmaclips
• Emboliespulen
• Produkte zur Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen und intravaskulärer Blutflussstörungen
• Metallische Kranialplatten, Schrauben, Bohrlochabdeckungen und Produkte aus Knochenersatzmaterial
• Metallsplitter im Auge
• Okularimplantate (z.B. Glaukomimplantate, Retinaimplantate)
• Bestimmte Kontaktlinsen mit Metall
• Implantate zur Wiederherstellung des Gehörs oder des Gleichgewichtssinns mit implantiertem Magnet (z.B. Cochlea-Implantate, Knochenleitungshörgeräte und auditorische Hirnstammimplantate)
• Magnet-Attachments für Zahnprothesen
• Metallische Clips im Magen-Darm-Trakt
• Metallische Stents (z.B. Aneurysma-, Koronararterien-, tracheobronchialer, biliärer Stent)
• Implantierbare Ports und Pumpen (z.B. Insulinpumpen)
• Hypoglossus-Stimulatoren
• Als „MR-unsicher“ (Magnetresonanztomographie) gekennzeichnete Produkte
• Magnetische metallische Implantate, die keine MR-Kennzeichnung aufweisen, oder nicht in Bezug auf ihre Sicherheit in Magnetfeldern geprüft wurden.

Warnung: Die Maske enthält Magnete mit einer magnetischen Feldstärke von 400 mT. Stellen Sie sicher, dass die Maske mindestens 15,24 cm von medizinischen Implantaten oder Medizinprodukten (mit Ausnahme der in der Kontraindikation genannten Produkte), die von den Magnetfeldern beeinflusst werden können, entfernt ist, um mögliche Auswirkungen durch lokale Magnetfelder zu verhindern. Dies gilt auch für Haushaltsmitglieder, Betreuer und Bettpartner, die sich in unmittelbarer Nähe von Patienten aufhalten, die die Maske verwenden.

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